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一次性使用胃镜检查包

一次性使用胃镜检查包
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号规格
根据产品组成装量的不同,采用组合包装的形式。
1.2结构组成:
产品由胃镜咬口、医用薄膜手套或医用橡胶检查手套、检查垫单、棉片、集液袋、塑料盘组成。

 

2.性能指标
2.1 外观:
检查包内产品表面应整洁、光滑、无破损、毛刺、油污、杂质。
2.2 尺寸
产品的基本尺寸应符合供方规定的要求。
2.3使用性能:
2.3.1胃镜咬口应能承受500N的作用力,无断裂现象。
2.3.2敷料盘应完整、无锋棱、毛刺,无破损等缺陷。
2.3.3医用薄膜手套、医用橡胶检查手套应完整无破损。
2.3.4集液袋、检查垫单应完整无破损。
2.3.5棉片柔软而富有弹性的白色纤维,无色斑,异物,无臭、无味。


3.检验方法
3.1 外观
以目力观察及用手触摸,应符合2.1条款的规定。
3.2 尺寸
用通用量具测量,应符合2.2条款的规定。
3.3 使用性能
模拟使用,检查包内各产品应符合2.3条款的规定。

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联系人:单先生

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公 司:泰州市泰朗医疗器械有限公司

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